卡培他滨、氟尿嘧啶、阿霉素等传统化疗药物常引起手足综合征，多靶点酪氨酸激酶抑制剂（如：索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼等）常引起手足皮肤反应，其发生率约为10%-60%，且无有效的药物治疗手段。这类患者会发生强烈的手足不适感，往往会严重影响日常生活，部分患者因此被迫中断了原有的肿瘤治疗药物，不仅错失肿瘤治疗的良机，甚至会危及生命。手足综合征/手足皮肤反应因此也成了目前肿瘤学界、皮肤学界迫切需要解决的临床难题。

上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科长期致力于肿瘤治疗相关皮肤不良反应的诊疗和科研。为了推动手足综合征/手足皮肤反应的治疗研究，瑞金医院皮肤科牵头“外用功效性护肤品对手足综合征/手足皮肤反应的疗效，单中心、开放性、对照临床研究”。该项目经瑞金医院的伦理批准，准许进入临床试验阶段。

 试 验 简 介

研究计划纳入手足综合征/手足皮肤反应患者共90例，应用cicaplast baume b5+（理肤泉新b5多效舒缓修护霜）或尿素软膏进行干预，使用皮肤镜、调研问卷等方式评价患者相关皮肤指标的改善情况。同时，在疾病治疗期间，研究者将指导患者正确、有效地使用手足皮肤修护霜。如果受试者在研究过程中因任何原因选择退出，研究者会立即终止研究，受试者的所有信息将予以保密。

  基 本 要 求

【入选标准】

1、18-85岁，男女不限，ecog 0-2分，正在接受治疗的肿瘤患者；

2、肿瘤治疗后出现手足反应/手足综合征；

3、ctcae分级大于等于2分；

4、初始瘙痒或疼痛vas>3分；

5、患者自愿参加临床观察,并签署知情同意书。愿意配合随访观察，具有良好沟通能力与理解能力；

6、在整个研究的的随访期间，受试者停用习惯使用的润肤剂。

【主要排除标准】（符合以下任一条标准的对象将排除于本研究）

1、伴有严重的皮肤感染；

2、对研究所用修护剂成分有接触过敏者；

3、有严重的心、脑、肺、肝、肾功能损害者

4、孕妇、哺乳期妇女

5、有心理及精神疾病史，近期有酗酒史或药物滥用史者

6、正在接受放疗

7、受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。

（注：以上报名条件仅是部分入选条件，您最终是否入选将由研究医生决定。）

咨 询 方 式 

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们期待您的参加。

联系人：阮医生

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联系电话 18917762311

门诊时间：每周二下午 13:30-16:00

门诊地点：上海交通大学医学院附属瑞金医院门诊四楼b414

上观号作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院