5月22日下午，应青浦区市场监管局邀请，上海市药品监管局联合青浦区、松江区生物医药产品注册指导服务工作站，在青浦工业园区举办2024年度第二场“组团式”生物医药产品注册指导服务工作站注册讲堂活动。活动共吸引了来自青浦、松江两区115家生物医药企业的157名代表积极参与。

此次培训延续“点单式课程”定制服务理念，通过前期的问卷调研和实地探访，捕捉到企业实际面临的困惑和需求，精心设计课程内容。市药品监管局器械注册处、器械监管处及市器审中心的资深审查员，围绕产品管理类别和分类界定申请及要求、监管条线对企业四类报告要求、注册审评注意事项及案例分析等核心议题，通过生动的案例讲解，直击企业痛点，解决参会代表的诸多疑问。培训现场还设立了问答环节，专家团队面对面逐一解答了15个涉及体系构建、监管合规、注册流程等方面的问题，促进了深度交流与互动。

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活动举办地青浦工业园区，凭借其地理优势有效衔接了张江的创新溢出效应，并吸引着苏州的产业回流，构建起一个生机勃勃的生物医药产业链集群。园区内的青浦生命科学园被评为“上海市特色产业园区（生物医药）”，为入驻企业提供了丰富的政策优惠和广阔的资源对接平台。

在持续推动生物医药产业高质量发展的道路上，青浦区市场监管局及青浦区生物医药产品注册指导服务工作站始终坚持不断奋进。作为本年度全市“组团式”生物医药产品注册指导服务工作站注册讲堂的第二场，本次专场培训不仅是对生物医药企业诉求的积极响应，也是市场监管部门深化服务、聚焦区域特色产业、满足个性化需求的实践探索。未来，青浦区市场监管局和青浦工作站将继续在市药监局的指导下，立足本区特色，紧贴企业需求，全面提升企业产品注册效率与质量管理体系，助力企业高效推进产品上市，加速生物医药行业的创新发展步伐。

资料：区市场监管局

编辑：吕斌

责任编辑：王阳（名优）

终审：张全权（首席）

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上观号作者：绿色青浦