借助进博溢出效应“乌帕替尼缓释片”在中国获批2项新适应症 在沪开出首张处方

第六届中国国际进口博览会期间，著名研究型生物制药企业艾伯维携手旗下艾尔建美学三赴进博。今年进博会前夕，借助进博溢出效应，“乌帕替尼缓释片”在中国获批2项新适应症使得其在华获批适应症数量达到7个，与美国持平。

此次“乌帕替尼缓释片”获批适应症中的中轴型脊柱关节炎是一种影响脊柱和骶髂关节的慢性疾病，包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和放射学阳性中轴型脊柱关节炎，该病常引起脊柱关节炎症，从而导致腰背疼痛和晨僵，严重影响患者的生活质量。生物制药企业艾伯维开发的小分子口服靶向药乌帕替尼缓释片获国家药监局批准，用于对非甾体抗炎药应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎，为我国nr-axspa患者提供了一种全新的治疗选择，帮助患者更好地控制其症状或疾病进展。

“我脚关节疼，直不起腰，地上掉个硬币也不能捡起来，弯腰受到很大影响。”

市民汤先生晚上腰疼到不能翻身，早上起床，身体僵硬，不能弯腰、转身。最近几年他一直因为腰骶部疼痛频繁往返在医院和家之间，直到最近才被确诊为放射学阴性中轴型脊柱关节炎。

“以前是吃止疼药。吃了一段时间停掉还会复发。自己的生活行动都不方便。身体很不舒服。”汤先生说。

放射学阴性中轴型脊柱关节炎，是一种累及脊柱和骶髂关节的风湿疾病，因为无法通过x光检查发现而得名。放射学阴性中轴型脊柱关节炎，可能是强直性脊柱炎的早期阶段。研究发现，大约10—40%的放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者会在2—10年后发展为强直性脊柱炎。针对这一疾病，专家开出了上海首张乌帕替尼缓释片处方。

“既往都是用非甾类的消炎药、消炎止痛药，有一点控制的效果，但是这个效果相对来说还是比较有限，而且现在来看，这一类的药物除了在副作用上可能对胃肠道、肝、肾、心脏都产生相应的负担之外，对于整个的病情这一块可能也难以实现非常满意的扭转病情的进展。”上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科主任叶霜介绍。

靶向药乌帕替尼缓释片获批放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症，为这类患者长期的症状缓解和进展控制带来了新的希望。临床试验显示，它能很好地帮助患者改善背痛、晨僵和身体功能。它的上市，意味着这个领域将进入靶向治疗新时代，也将帮助更多像汤先生一样的放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者赢在治疗起跑线上，极大地提高了他们的生活质量，同时延缓他们进展为强直性脊柱炎的可能。“除了本身服用比较方便，乌帕替尼是一个jak抑制剂，高选择性的jak抑制性。它的抗炎症作用以及他的临床效果都是和打针的大分子的药物是可以并驾齐驱的，起效也很快，疗效也很持续，而且对结构性的损伤这一块也会有相应的保护作用，是目前现有治疗强直性脊柱炎这类毛病的作用手段上面的补充机制。”叶霜说。

能够在第一时间开出刚刚获批适应症的药物，汤先生也是非常高兴，希望能有效改善自己的病情。

“听说乌帕替尼可以改善我的生活，改善我的关节炎的治疗，所以来医院开个药试试看，能不能改善自己的症状。”汤先生说。

据了解，乌帕替尼缓释片是一种选择性jak抑制剂，研究人员正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞实验，该产品对jak1显示出的抑制效力大于对jak2、jak3和tyk2的抑制效力。在中国，乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症，覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病。

艾伯维表示，未来将继续立足上海、深耕中国，借助进博会平台及溢出效应，把更多的创新产品和治疗方案带到中国，同时，致力于把更多的中国临床经验与学识带向全球。艾伯维计划到2030年，在华推出超过30个新产品或新适应症，正在进行与计划中的临床研究项目有近70个，全力加速满足中国患者巨大的临床需求。

上观号作者：上海黄浦