8月9日，国家卫健委发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》。通知提到，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。根据《诊疗方案》，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(covid-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。此前，国家药监局附条件批准其与其他药物联用治疗成年ⅰ型艾滋病毒感染患者。7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

阿兹夫定片有何特点？

“与世界上第一款上市的新冠药物莫努匹韦的机制相似，阿兹夫定片也是作用于rna依赖性聚合酶。”上海交大药物化学与生物信息学中心主任张健教授表示。新冠病毒是一种rna病毒，这种酶专门用于rna复制，如果阻断了病毒rna的复制，病毒就无法产生大量“副本”来侵略其他细胞，病毒的影响力也就变得非常微弱。

如何阻断病毒rna的复制？“这一策略类似于特洛伊木马，阿兹夫定片的分子结构与天然核苷长得非常像，骗过了病毒合成的机器，混了进去，从而破坏了病毒的复制。”

治疗hiv-1感染的药物，怎么就能治疗新冠病毒肺炎呢？

这涉及到一种叫做“老药新用”的概念，指原本用来治疗某种疾病的药物，因为机理上的共通，可以用来治疗另外一种全新的疾病。如果要做个比喻，阿兹夫定与其针对的病毒靶点就像是钥匙与锁的关系。在钥匙插入到锁之后，就能把锁眼给堵死，破坏其功能。

不同病毒之间有时会存在活性结构类似的靶点（类似于锁眼结构相近的锁），因此在早期的论文中，研究人员们就指出阿兹夫定或许也能用于抑制乙肝和丙肝病毒。最近又有证据指出它能够抑制新冠病毒的病毒rna依赖性rna聚合酶（rdrp），这便是它能抑制新冠病毒的机理。

在先前向国家药监局递交的上市申请中，真实生物附上了iii期注册临床试验的结果，指出阿兹夫定可以显著改善临床症状，即“可以显著缩短中度的新冠病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效效果”。

此外，阿兹夫定也“具有抑制新冠病毒活性，病毒清除时间为5天左右”。安全性上，“阿兹夫定片总体耐受性良好”，“未增加受试者风险”。

编辑：文茜婷

资料：央视财经 上观新闻 科普中国

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