之前,我们介绍过新冠抗原自测不同厂家的保存液和测试卡千万不能混用!消保委专家的九条提醒很重要|市消保委保健办,相信大家对抗原自测的操作步骤和注意事项有了大概的了解。但与此同时,许多市民也提出了自己的疑问:
抗原做多了,对我们人体有没有危害?
抗原的提取管中含“叠氮化钠”,有剧毒、易爆炸?
抗原提取管里的液体究竟是什么物质呢?
除此之外,最近也有传言称核酸和抗原检测时使用的采样拭子有毒:
采样拭子是化纤。
采样拭子里面含有易折断的尼龙纤维、致癌剧毒环氧乙烷、莫吉隆斯纤维、放射性元素锝、致癌荧光制剂……
采样拭子会损伤血脑屏障,对面部神经及嗅觉神经造成损伤。
那今天
我们继续针对消费者的疑问
在为大家揭秘的同时
带你走近科学真相
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并不存在“莫吉隆斯纤维”
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从核查情况看,最新传言中所说的“采样拭子不叫棉签,是化纤”的说法没有错,但其他说法都是错的。
目前,绝大多数核酸和抗原采样拭子的顶端都不是日常棉签的脱脂棉,而是尼龙纤维植绒拭子。不过,这不是说采样拭子的纤维容易折断。细密的尼龙纤维固定在采样器顶端,是为了更好地收集样本。
传言中所称的“莫吉隆斯纤维”是无稽之谈。原料市场并没有“莫吉隆斯纤维”,只有“莫吉隆斯症”这一带有争议的医学症状命名。将“莫吉隆斯症”与采样拭子结合在一起,完全是无稽之谈,造谣者故意用晦涩的词汇误导公众。
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拭子不含“环氧乙烷”“锝”
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采样拭子是为了采样生产的,本身不含有任何浸泡试剂,也无需含有试剂;同时,采样拭子属于医疗器械,合格产品的基本要求就是无毒无害。所以,传言所称的“环氧乙烷”“锝”等也与采样拭子无关。
根据国家规定,采样拭子也称“一次性使用采样器”,属于医疗器械产品,不仅生产要进行备案,而且有严格的生产环境要求和质量监管标准,合格产品肯定无毒无害。同时,采样拭子属于医疗领域通用产品,可以对不同部位进行采样,也应用在不同的检测行为中,并非特别为核酸检测或抗原检测生产,所以拭子上也不会含有其他试剂。
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荧光检测是采样之后的操作,
与市民无关
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网传消息还包括“采样拭子专业名是荧光探针”“含有致癌荧光制剂”等说法。专家介绍,核酸检测过程中确实有“荧光探针”的参与,但它与采样拭子是完全不同的两种东西。采样拭子是在抗原检测和核酸检测采样环节中,用来采集鼻咽内表面人体样本的采样器。“荧光探针”在样本检测环节中使用,指的是荧光分子标记的dna探针。这个组分属于pcr反应试剂,需要-20摄氏度避光保存,仅在实验室检测管中添加使用。简而言之,在拭子采样环节,完全不会使用荧光探针,不可能影响市民身体健康。将荧光探针与采样拭子混为一谈,可见造谣者用心险恶。
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采样拭子无需“无菌”
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还有传言称,目前使用的采样拭子大部分没有标注“无菌”,所以不安全。这又是对医疗器械“无菌”“非无菌”的误解。
在医疗器械领域,“无菌”与“非无菌”的概念与通常理解不一样。其中,“无菌”是指无存活微生物的状态。标示“无菌”的医疗器械经过灭菌,其存在存活微生物的理论概率应不超过10的负6次方,所以只有在要求特别高的使用环境下,才需要“无菌”医疗器械。而“非无菌”“未灭菌”医疗器械虽然无法严苛到像“无菌”医疗器械那样几乎“一菌不染”,但也不至于藏污纳垢。所有医疗器械都必须满足一定的卫生要求才能合格上市。市场上的合格产品可以放心使用、采样。
新冠抗原试剂近阶段将频繁使用
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随着上海疫情趋势的逐渐向好,许多企业正为复工复产做准备。根据《上海市工业企业复工复产疫情防控指引(第一版)》的要求,一些防疫产品如口罩、消毒液、新冠抗原试剂等防疫物品也将会成为下一步企业复工复产的“标配”,指引要求复工企业员工闭环管理,每天要进行抗原检测和核酸检测。因此,新冠抗原试剂将成为近阶段频繁使用的一款自测医疗器械产品。
新冠抗原试剂的使用会对人体造成危害?
近期,有不少市民留言想了解新冠抗原试剂的使用是否会对鼻腔、咽喉等人体产生不良影响?为此,我们特意解了一下目前市场上部分新冠抗原试剂的情况,从组成部分来看,主要由一次性采样拭子、样本提取液、测试卡、生物安全袋等组成,而在这些组成部分中,可能直接接触到人体的部分,基本上就是一次性采样拭子和样本提取液。
首先,目前市面上使用的一次性采样拭子基本都属于一类(备案)或二类医疗器械(注册)产品。有的是试剂厂家自产的,有的是试剂企业外购的,但无论哪种情况,均需取得国家相关部门的许可和备案方可生产和使用,也都是合格、安全、可靠的。而一次性采样拭子一般大都是尼龙短纤维材料,通过植绒方法工艺制备外加abs塑料杆组成,因此不是大家传统意义理解的“棉签”,植绒拭子更利于提高样本的采集和释放,广泛用于标本细胞、微生物、病毒等采样。另外一次性采样拭子上面并没有涂抹任何试剂,因此,不会产生对人体产生害的物质或是不良影响。
抗原试剂的另一个重要组成部分是样本提取液,看了几家抗原产品的说明书,主要成分大致以纯水、生物缓冲液、表面活性剂和少量防腐剂等物质组成,每家试剂厂家采用的成分可能不一样。而市民所关心的“叠氮化钠”确有防腐剂的作用,但产品中的防腐剂是否就是“叠氮化钠”无法确定,且在水性形式下,其不会造成爆炸危险。但无论是“叠氮化钠”还是其它防腐剂的使用,本身都是具有一定毒性的,但将其用于样本提取液时,已经过高度稀释,含量很低,毒性很小,市民不必太过担心。
上海市消保委特聘专家
黄 海
现任国药控股润达医疗器械发展(上海)有限公司 质量总监,执业药师,上海市执业药师协会理事,上海市十佳执业药师,曽在多个国有大型医药集团中高层任职,个人擅长方向:药械,滋补保健品的质量管理和控制。
专家提醒:
即便新冠抗原试剂的使用不会对人体造成太大危害,但还是要提醒广大市民做到以下几点:
●在进行抗原自测时,严格按照厂家说明书进行使用,注意不要吸入或口服样本提取液,如果不慎将该溶液接触到皮肤或眼睛,应立即用大量的水清洗/冲洗,如发生皮肤刺激或皮疹等其他不适的情况,应及时求医治疗。
●在进行抗原自测时,儿童应在大人指导下使用,防止儿童误服。
●抗原检测结束后,应当注意妥善处理废弃物。2022年3月,国家卫健委在新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的附件中提到,社区居民自测时,检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
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本文综自文汇报、市消保委保健办等
上观号作者:上海市消保委