核酸检测是常态化疫情防控的方法之一,但如何快速拿到检测结果是百姓关注的难题。近日,上海伯杰医疗科技有限公司研发的bg-nova-x8一体化核酸快速检测系统和新冠病毒核酸检测试剂盒(恒温crispr法)获国家药监局批准上市,成为国内最快的新冠核酸快检一体机设备,从拭子或痰液取样到出检测结果,市民只需等待30分钟,比以前缩短1.5小时。

位于市工业综合开发区的上海伯杰医疗科技有限公司内,科研人员正在对几台bg-nova-x8进行调试,设备集全自动加样、核酸提取、扩增检测、结果分析于一体。该设备一次性能够放入24个样本管,工作人员收到样本后,只需做一步人工操作——将样本管放入仪器,仅耗时1分钟,接下来的核酸提取、核酸扩增、结果分析等环节都由机器自动完成,实现“傻瓜式”操作。

“放在以前常规的核酸检测需要试剂准备区、样本处理区、基因扩增区等三个分区,一系列操作下来起码要2个小时。” 上海伯杰医疗科技有限公司副总经理周妍介绍,病人等待时间长不说,还需要大量人工操作,耗时耗力,伯杰医疗就是想解决这个痛点。
去年5月,国务院要求加快提高核酸检测能力,推进检测时间短、手段更便捷、无需实验室环境的核酸快速检测设备研发工作。在市科委支持下,伯杰医疗研发的快检产品入选了国家重点研发计划应急项目,bg-nova-x8历时1年研发成功“问世”。

时间大幅缩短,主要取决于公司采用的恒温crispr法。与传统的核酸检测技术不同,不需要几十次升降温,所以大幅缩短了核酸扩增环节的时间。crispr是一种基因编辑技术工具,将核酸靶标加入crispr/cas反应体系,活性蛋白cas的剪切活性会被激活,从而剪切反应体系中带有荧光基团的引物探针,如果样本呈阳性,就会因cas蛋白剪切发出荧光。据介绍,升降温核酸扩增需要1.5小时左右,而恒温核酸扩增只需20分钟。
这种设备适用于小批量的随到随检的场景,比如医院发热门诊、出入境检验检疫等场所,市民能够随到随检,不必转运样本。未来,还将应用于疾控中心筛查、政府部门市场巡查、方舱实验室、移动检测车等场景,使核酸检测更快、更便捷。
“我们企业创立的初衷,就是赋能医生,提高生命质量。”周妍说,当前,伯杰医疗还在开发更多bg-nova-x8的可搭载项目,涵盖多种呼吸道感染病原体,只需30分钟,即可完成各类常见呼吸道病原体的初筛,减少病人多头跑、等候时间长的难题,致力于为呼吸道病原体领域做出更多贡献。
上观号作者:上海奉贤