逸思医疗多款产品在英国获批 “浦东智造”获国际市场认可

9月6日,逸思医疗宣布,该公司多款吻合器产品及easyus超声切割止血刀系统(以下简称“超声刀”)获得英国药品与保健品管理局mhra注册审批。

本次获批的吻合器产品包括腔镜切割吻合器、直线切割吻合器和管型吻合器等,主要应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术,以及肿瘤外科、胃减容减重手术和气胸手术等。

记者了解到,这是逸思医疗继吻合器系列产品获得欧盟ce认证后,进一步拓展国际化市场格局的新进展,使逸思医疗成为国内为数不多率先获得mhra注册认证的公司。此前,逸思医疗自主研发的第三代吻合器——easyendo lite一次性腔镜切割吻合器及组件也获得了美国fda认证。这是继获批中国nmpa、欧盟ce认证之后,该产品在全球三大市场区域取得的又一重要认证。

数据显示,近年来中国医械市场的增速超过20%,远高于全球市场的5%,中国医疗器械品牌逐渐被世界认可。而这其中,张江企业功不可没。

在张江成立了近10年的逸思医疗,现已成为全球唯一提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业,是国家高新技术企业、工信部和上海市品牌培育示范单位。去年,逸思医疗的发明专利“一种外科器械及其控弯机构”(zl201510026576.x)荣获“第二十一届中国专利优秀奖”。

该专利为公司核心产品——通用腔镜切割吻合器及钉匣的核心专利,不仅对外科吻合器的弯转和锁定提出了创新的解决方案,降低了手术风险,还在全球范围内率先将吻合器的最大弯转角度提升到60度,扩大了同类产品的临床适应症,包括在低位直肠癌患者保肛手术中的适应症。

栏目主编 许素菲

责任编辑 倪莉琪

实习编辑 曹元

图片来源 资料图

上观号作者:浦东观察