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日前,国家药品监督管理局官网发布公告,因存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
酚酞片,又称“果导片”,是一种刺激性泻药,曾风靡一时,成为“减肥利器”。这种药为什么会被停售?
另外,生活中大家难免会碰到头痛脑热的健康问题,这时候家中的小药箱就发挥作用了。可是打开药箱,往往发现许多药品都超过有效期限了,这些药品还能使用吗?日常又应该如何保存呢?这就带你去了解一下!
这种药为什么会被停售?
酚酞是临床处方药,有严格的适应证,临床常用于治疗习惯性顽固性便秘,也用于结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前的肠道清洗剂,它还曾是医保甲类药品,后被调出国家医保目录。此前公开报道显示,因酚酞片见效快且价格实惠,不少商家为赚取利益,将酚酞片包装成减肥药,吸引减肥瘦身的人消费。
复旦大学附属华山医院药剂科主管药师徐瑾在接受采访时表示,酚酞片是一款老药,以前用得多,现在临床上基本不用了,主要是因为不良反应及禁忌证多。“不良反应有一些过敏反应,如皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。而诸如阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻等这类患者被禁用酚酞片。另外,这款药物孕妇慎用、哺乳期妇女禁用、幼儿慎用、婴儿禁用。”徐瑾进一步解释,如果这一药物使用过量或长期滥用可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
过期药品还能用吗?
在回答这个问题之前,不妨先了解一下药品的有效期是如何确定的。一般情况下,药厂或研究机构在研发过程中会对药物稳定性进行长期试验。将药品放置于规定的贮存条件下,然后在不同的时间点(如分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月、36个月)取样进行检测。将结果与0个月比较,如果药物的有效成分不低于95%,则有效期可确定为三年。因此,该日期代表药品生产商能够确保的药物有效时间。但是,过了这个日期,药物会立马变无效?还是药效会减弱?甚至和原来的效果一样?还是会有毒?事实上没人知道。
因为,药品开发商并没有被要求检测有效期后的药物活性,且大部分药厂出于成本和销售量的考虑,也不会做这类实验。尽管,曾有报道称美国的科学家对个别未开封的过期药物进行检测,发现其仍有一定的效用,但这并不意味着过期的药物就可以使用。
特别是以下几类药物:
(1)用于治疗糖尿病患者的胰岛素,过了有效期后可能会降解;
(2)用于心绞痛(胸痛)的药物口服硝化甘油(ntg),一旦打开药瓶,可能会很快失去药效;
(3)注射类药物,如果能看见明显的浑浊或变色,应停止使用;
(4)生物类制品、疫苗或血液制品也可能会迅速降解;
(5)含有防腐剂的药物,如眼药水,过期后可能会使溶液中滋生细菌,带来安全隐患;
(6)用于治疗细菌感染的抗生素,过期可能会由于有效性减弱、抗菌效果不足而导致治疗失败。更严重的是,没有被清除的细菌,在生存压力下可能会进化出对这种抗生素的抵抗,药物对这种产生抵抗的细菌不再起作用,会导致抗生素耐药性的出现。
因此,过期的药物不建议使用,除非经过检测,否则没有办法知道药物是否安全。
哪些药品易提前过期?
1. 维生素类:维生素a和维生素d遇光和空气易分解失效。
2. 抗生素类:如青霉素类、头孢菌素类、氯霉素类等都较容易失效或降解。
3. 生物制品类:如胰岛素、人血白蛋白、各种疫苗等,容易因环境变化失去生物活性。
4. 硝酸甘油类:这类药品也容易被氧化或分解而变质。
5. 液体类:如注射液、眼药水、糖浆等,因为生产工艺决定了它们的药物成分比固体状态更不稳定,易受到外界环境的影响。
专家提醒,药品质量关乎健康,盲目使用过期药品很可能会危害健康。为了健康,请及时整理家中的小药箱,避免使用过期或储存不当的药品。
如何正确保存药品?
具体的贮存条件在每个药品的说明书中都有详细的说明。一般来说,药品的保存条件需要考虑温度、湿度和光照。
1. 保存的温度有以下几种:
(1)常温/室温储存,即10~30℃,一般默认室温不超过25℃;
(2)阴凉处存放,一般指温度不超过20℃;
(3)冷藏保存,是指2℃~8℃。这里要注意和冷冻区分开,冷冻是指-18℃~-20℃。常见需要冷藏保存的药品,如糖尿病患者用的胰岛素、青光眼患者用的滴眼剂以及一些生物制剂类药品。
2. 除温度外,湿度也是药品储存时需要考虑的因素。一般来说,存放药品的环境中空气湿度在45%~75%为宜。
如果空气湿度太大,有些药物吸收空气中的水分后会发生性状改变,甚至发霉、变质,特别是冲剂、颗粒剂及中药饮片等;湿度过小也不合适,如一些胶囊类药物可能会出现干裂的情况。
3. 光照也会影响药效,应避免将药放在直接暴晒的地方。如果药品说明书中明确说明需要避光保存的药物,更要格外注意。如缓解心绞痛的硝酸甘油片、及维生素类弥可保片等。
总的来说,对于家里经常用到的非处方药,多数口服固体药物在干燥、阴凉、避光的地方保存最稳定。
责任编辑 刘婉鑫
实习编辑 杨林雨
来源 浦东发布
上观号作者:浦东观察